华夏企信北京科技有限公司

主营:北京资质办理,北京工商财税,北京知识产权

免费店铺在线升级

联系方式
  • 公司: 华夏企信北京科技有限公司
  • 地址: 北京市朝阳区来广营甲9号星宇文创园8212室
  • 联系: 李丹
  • 手机: 15810319220
  • 一键开店

一类,二类,三类器械分别对应的什么

2022-02-05 11:36:01  625次浏览 次浏览
价 格:111

一类、二类、三类器械的的职责是什么

类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。

第九条类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:

(一)产品风险分析资料;

(二)产品技术要求;

(三)产品检验报告;

(四)临床评价资料;

(五)产品说明书及标签样稿;

(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;

(七)证明产品、有效所需的其他资料。

医疗器械注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性负责。

网友评论
0条评论 0人参与
最新评论
  • 暂无评论,沙发等着你!
百业店铺 更多 >

特别提醒:本页面所展现的公司、产品及其它相关信息,均由用户自行发布。
购买相关产品时务必先行确认商家资质、产品质量以及比较产品价格,慎重作出个人的独立判断,谨防欺诈行为。

回到顶部